Chemisches Risiko in der pharmazeutischen Industrie

PREVOR ist seit über 20 Jahren Partner mehrerer Pharmaunternehmen. Wir konnten aus erster Hand die Bedeutung der Identifizierung und Minderung chemischer Risiken in diesen Umgebungen feststellen. In diesem Artikel werden wir die verschiedenen Arten chemischer Risiken behandeln, die in der pharmazeutischen Industrie auftreten können, und praktische Strategien zur Verfügung stellen, um Beschäftigte vor Exposition zu schützen.

Die Identifizierung chemischer Risiken in der pharmazeutischen Industrie ist aus mehreren Gründen entscheidend. Erstens kann sie die Sicherheit und das Wohlbefinden der in dieser Branche tätigen Beschäftigten erheblich verbessern, indem die Wahrscheinlichkeit von Unfällen oder der Exposition gegenüber gefährlichen Chemikalien verringert wird. Dies kann wiederum zu einer Steigerung der Produktivität der Mitarbeitenden führen. Zweitens kann die Minimierung chemischer Risiken das Potenzial einer Umweltkontamination reduzieren, was für den Schutz der natürlichen Umwelt und die Vermeidung negativer Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit von wesentlicher Bedeutung ist. Schließlich trägt sie dazu bei, sicherzustellen, dass die hergestellten pharmazeutischen Produkte von hoher Qualität sind und den regulatorischen Anforderungen entsprechen, was unerlässlich ist, um die Patientensicherheit zu gewährleisten und kostspielige Rückrufe oder rechtliche Probleme zu vermeiden.

Aus all den zuvor genannten Gründen ist die Minimierung chemischer Risiken von zentraler Bedeutung für die Schaffung einer sicheren und nachhaltigen pharmazeutischen Produktionsumgebung.

In diesen Bereichen findet die eigentliche Produktion pharmazeutischer Produkte statt. Chemische Risiken in diesen Bereichen können durch die Exposition gegenüber Rohstoffen, Lösungsmitteln und Reagenzien entstehen. Beispielsweise werden korrosive Stoffe wie Salzsäure, Schwefelsäure und Salpetersäure sowie reizende Stoffe wie Aceton, Ethanol und Natriumhydroxid häufig bei der Herstellung pharmazeutischer Produkte eingesetzt. Diese Stoffe können erhebliche Gesundheitsrisiken darstellen, wenn sie nicht ordnungsgemäß gehandhabt werden. Wird beispielsweise ein Behälter mit einer Substanz wie Salzsäure unsachgemäß gehandhabt oder beschädigt, kann es zu einem Austritt kommen, der Beschäftigte oder Ausrüstung schädigt. Im Falle eines Chemikalienaustritts ist es unerlässlich, über einen Notfallplan zu verfügen, der Verfahren zur Eindämmung des Austritts, zur Erste-Hilfe-Leistung für betroffene Beschäftigte sowie zur ordnungsgemäßen Entsorgung der verschütteten Substanz umfasst.

Pharmaunternehmen verfügen häufig über große Labore für Forschung und Entwicklung, Tests und Qualitätskontrolle. Diese Bereiche können aufgrund der Vielzahl vorhandener Chemikalien besonders gefährlich sein. Die in Laboren verwendeten Chemikalien reichen von Säuren und Basen bis hin zu hochreaktiven Verbindungen, die erhebliche Gesundheitsrisiken darstellen können. Im Falle eines Unfalls haben wir es häufig mit kleineren Spritzern als im Produktionsbereich zu tun. Personen, die im Labor arbeiten, tragen zwar persönliche Schutzausrüstung, können jedoch durch unsachgemäße Handhabung von Geräten Chemikalienspritzer abbekommen, die unter die Schutzbrille oder zwischen die Kleidung gelangen. In solchen Fällen muss schnell reagiert werden, um die Gesundheit der Beschäftigten und die Sicherheit der Arbeitsumgebung zu gewährleisten.

Die in der pharmazeutischen Produktion verwendeten Chemikalien müssen sicher gelagert werden, um Unfälle, Brände und Explosionen zu vermeiden. Eine unsachgemäße Lagerung kann außerdem zu Verschüttungen und Leckagen führen, die erhebliche Risiken für die Gesundheit und Sicherheit der Beschäftigten darstellen. Es sind alle Arten von Produkten vorhanden. Säuren, Basen, Reduktionsmittel, Oxidationsmittel und Chelatbildner können in ausgewiesenen Bereichen mit geeigneter Belüftung und entsprechenden Sicherheitsmaßnahmen gelagert werden. Ebenso ist es wichtig, Stoffe zu trennen und Barrieren zwischen Produkten zu schaffen, die bei Kontakt miteinander gefährlich reagieren können. Säuren müssen beispielsweise getrennt von basischen Produkten gelagert werden, damit sie niemals miteinander in Kontakt kommen und keine exotherme Reaktion auslösen.

Pharmazeutische Anlagen erzeugen große Mengen an Abfällen, darunter auch gefährliche Abfälle, die ordnungsgemäß behandelt werden müssen. Der häufig anzutreffende Abwasserbehandlungsprozess lässt sich in mehrere Hauptschritte unterteilen: Zufluss der Abwässer, Vorbehandlung (Rechen, Sandfang, Entfettung und Entölung), Behandlung (physikalisch-chemisch und/oder biologisch, gefolgt von einer Klärung), Desinfektion, pH-Wert-Anpassung sowie Schlammbehandlung. In den verschiedenen Phasen des Behandlungsprozesses werden Wasser und Schlamm überwacht und analysiert, um die Einhaltung der lokalen Umweltvorschriften sicherzustellen. Während des gesamten Abfallmanagementprozesses kommen Säuren wie Salzsäure oder Basen wie Natronlauge zum Einsatz.

Industrielle Risiken durch Verschleiß oder Fehlfunktionen von Anlagen führen dazu, dass Pharmaunternehmen regelmäßige Wartungsarbeiten durchführen. Unfälle können bei Entleerungs-, Reinigungs-, Dekontaminations- und Spülvorgängen auftreten. Hauptursachen für Unfälle sind Chemikalienspritzer, die beispielsweise beim Bersten eines Schlauchs oder eines Druckbehälters oder bei Demontagearbeiten an Leitungen oder Ventilen entstehen können.

Die Identifizierung chemischer Risiken ist der erste Schritt zum Schutz der Beschäftigten vor der Exposition gegenüber Chemikalien. Pharmaunternehmen müssen umfassende Risikobewertungen durchführen, um Gefahren zu erkennen und geeignete Sicherheitsmaßnahmen umzusetzen, die Unfälle verhindern und die Beschäftigten schützen. Dazu gehören die Entwicklung von Sicherheitsprotokollen, die Durchführung von Sicherheitsschulungen sowie die Sicherstellung, dass den Beschäftigten geeignete persönliche Schutzausrüstung (PSA) zur Verfügung steht, um das Expositionsrisiko zu minimieren.

Sobald chemische Risiken identifiziert wurden, ist es wichtig, Maßnahmen zu ergreifen, um die Beschäftigten vor Exposition zu schützen. Nachfolgend einige Strategien, die Pharmaunternehmen zum Schutz ihrer Mitarbeitenden einsetzen können :

• Persönliche Schutzausrüstung (PSA) : PSA wie Handschuhe, Schutzbrillen und Atemschutzgeräte können dazu beitragen, Beschäftigte vor der Exposition gegenüber Chemikalien zu schützen. Es ist entscheidend, dass Mitarbeitende in der korrekten Verwendung und Wartung der PSA geschult werden.
• Technische Schutzmaßnahmen : Dazu gehören Maßnahmen wie Belüftungssysteme, Luftfiltration und die Abschirmung gefährlicher Bereiche. Technische Maßnahmen können helfen, die Exposition der Beschäftigten gegenüber chemischen Risiken zu minimieren.
• Organisatorische Maßnahmen : Diese beziehen sich auf Richtlinien und Verfahren zur Verringerung chemischer Risiken, etwa die Begrenzung der Expositionsdauer, Schulungen zu chemischen Risiken sowie die Einführung von Notfallmaßnahmen und Interventionsverfahren.

Zusammenfassend stellen chemische Risiken in pharmazeutischen Anlagen ein wesentliches Anliegen dar, und es ist wichtig, dass Unternehmen proaktive Maßnahmen zum Schutz ihrer Beschäftigten ergreifen. Dazu gehören die Identifizierung von Risiken, die Umsetzung geeigneter Sicherheitsmaßnahmen sowie eine umfassende Sicherheitsschulung. Im Falle eines Verschüttens oder einer Exposition gegenüber Chemikalien ist eine schnelle und wirksame Dekontamination entscheidend, um das Verletzungsrisiko zu minimieren. Wasser ist eine passive Lösung, die die Chemikalie verdünnt und eine mechanische Oberflächenreinigung ermöglicht. Die PREVIN®-Lösung ist eine aktive Lösung, die die Chemikalie an der Oberfläche abspült, darüber hinaus jedoch die Aggressivität des chemischen Produkts stoppt und ermöglicht, bereits in das Haut- oder Augengewebe eingedrungene Chemikalien zu extrahieren.

Durch die Priorisierung der Sicherheit und die Umsetzung bewährter Verfahren können Pharmaunternehmen eine sicherere Arbeitsumgebung für ihre Beschäftigten schaffen und das Risiko einer Exposition gegenüber Chemikalien minimieren.

Weitere Informationen über die verschiedenen Vorteile von PREVIN®, finden Sie auf unserer Website.

QUELLENANGABEN:

INRS (2017), Laboratoires de chimie (2018)

INRS (2017), Fiches toxicologiques (FT30, FT238, FT154, FT157, FT43, FT5, FT32, FT16, FT51, FT258, FT123, FT13, …)

Officiel Prévention : La prévention des risques professionnels dans les industries phamaceutiques (2013)