Norma europea EN 15154 – Duchas de seguridad
El objetivo de las normas europeas es llegar a un estándar (técnico) europeo y evitar el posible conflicto entre los estándares nacionales.
Las normas respectivas a los dispositivos de duchas para el cuerpo y de unidades de lavado ocular conectados a la red de agua han sido harmonizadas en 2006 (EN 15154-1 y EN 15154-2).
Las dos últimas partes de esta norma publicada y vigente desde junio 2009 (EN 15154-1 y EN 15154-2) permiten el reconocimiento de los dispositivos no conectados a la red de agua, como las duchas y los lavaojos PREVOR, que ahora también tienen sus estándares técnicos y tecnológicos.
PARTE 1 : DUCHAS PARA EL CUERPO CONECTADAS A LA RED DE AGUA
Principio > lavar o diluir suficientemente las sustancias para volverlas inofensivas
Caudal : según las legislaciones nacionales
- Si no hay legislación = 60 l./min. deseados
- 15 minutos de capacidad de funcionamiento sin interrupción
- 95% caudal en 40 cm de diámetro.
- No peligrosidad del caudal para el usuario (entre 100 y 300mm de chorro)
Calidad del agua
- Agua potable o de calidad similar
- No « contaminación » por el sistema de instalación
Temperatura
- Riesgo de hipotermia - T°C aconsejada de 15°C
Informaciones a facilitar por el fabricante
- Recomendaciones de instalación
- Puesta en servicio
- Mantenimiento
- Frecuencia y método de controles rutinarios
- Sobre la ducha: marcado para identificar al fabricante
PARTE 2 : UNIDADES DE LAVADO DE OJOS CONECTADAS A LA RED DE AGUA
Principio > lavar o diluir suficientemente las sustancias para volverlas inofensivas
Caudal
- 6 l/min
- 1000mm (+-200) para instalación
- 15 minutos de capacidad de funcionamiento sin interrupción
- No peligrosidad del caudal para el usuario (entre 100 y 300mm de chorro)
- Válvula operativa en 1 s.
Calidad del agua
- Agua potable o de calidad similar
- No « contaminación » por el sistema de instalación
Temperatura
- T°C aconsejada de 15°C
Informaciones a facilitar por el fabricante
- Recomendaciones de instalación
- Puesta en servicio
- Mantenimiento
- Frecuencia y método de controles rutinarios
- Sobre la ducha: marcado para identificar al fabricante
PARTE 3 : DUCHAS PARA EL CUERPO NO CONECTADAS A LA RED DE AGUA
Principio > lavar o diluir suficientemente las sustancias para volverlas inofensivas
Caudal y cantidad
- Capacidad mínima de 10L, cualquier derogación debiendo ser justificada por la eficacia.
- Peligrosidad del caudal
Calidad de la solución
- Inocuidad durante toda la validez del producto
- Agua o soluciones (si agua, calidad agua potable o similar)
- Esterilidad
Criterios de los continentes
- Depende del tipo de continente y de la solución / peso y volumen
- Puesta en servicio en 5s.
Informaciones a facilitar por el fabricante
- Campo de eficacia
- Contraindicaciones y límites de eficacia
- Protocolo para resultado reivindicado
- Recomendaciones de instalación
La eficacia debe ser probada de forma significativa respecto al agua y a la cantidad divergente de solución alternativa; de esta forma, se deja que el fabricante sea quien aporte la prueba de su eficacia, por ejemplo vía ensayos clínicos / tests de pH.
PARTE 4 : UNIDADES DE LAVADO DE OJOS NO CONECTADAS A LA RED DE AGUA
Principio > Volumen y protocolo suficientes > el agente de contaminación (o la temperatura) inofensivo
Caudal y cantidad
- Capacidad mínima de 150 ml, cualquier derogación debiendo ser justificada por la eficacia
Calidad de la solución
- Inocuidad durante toda la validez del producto
- Agua o soluciones (si agua, calidad agua potable o similar)
- Esterilidad
- Peligrosidad del caudal
Criterios de los continentes
- Depende del tipo de continente y de la solución / peso y volumen
- Puesta en servicio en 5s.
Informaciones a facilitar por el fabricante
- Campo de eficacia
- Contraindicaciones y límites de eficacia
- Protocolo para resultado reivindicado
- Recomendaciones de instalación
La eficacia debe ser probada de forma significativa respecto al agua y a la cantidad divergente de solución alternativa; de esta forma, se deja que el fabricante sea quien aporte la prueba de su eficacia, por ejemplo vía ensayos clínicos / tests de pH.
Anexos y referencias
Referencias utilizadas en el marco de la norma EN 15154
- Norma EN 420 sobre guantes de protección
- Norma ISO 3864: símbolos gráficos: colores y signos de seguridad – Parte 1
- Norma EN 556-1, -2: esterilización de dispositivos médicos
- Norma EN 980: símbolos gráficos de utilización de dispositivos médicos
- Norma EN 1041: informaciones transmitidas por el fabricante sobre los dispositivos médicos
- DIN – Deutsches Institut für Normung
- -12899-3 : Duchas de seguridad en la industria
- Sicherheitsnotduschen Im Labor – Norma sobre duchas de seguridad
- > ANSI – American National Standard Institute
- – Z 358.1-1998
Acceso a los documentos exigidos por la norma
