Norme européenne EN 15154 – Douches de sécurité
- L’objectif des normes européennes est de parvenir à un standard européen, s’appuyant sur les références existantes dans les pays membres en obtenant un consensus global, pour éviter toute contradiction.
- Les dispositifs de douches pour le corps et d’unités de lavage des yeux reliés au réseau d’eau ont vu leurs normes respectives harmonisées en 2006 (EN 15154-1 et EN 15154-2).
- Les 2 dernières parties de cette norme parue et effective en juin 2009 (EN 15154-3 et EN 15154-4) permettent la reconnaissance des dispositifs non raccordés aux réseaux d’eau, comme les douches et lav’oeils PREVOR, qui ont ainsi maintenant leurs standards techniques et technologiques.
Partie 1 : Douches pour le corps raccordées au réseau d’eau utilisées en laboratoire
Principe > Laver mécaniquement ou diluer suffisamment les substances pour les rendre inoffensives
Débit : en accord avec les législations nationales
- S’il n’y a pas de législation, un débit de 60 l/min est souhaité
- Doit fonctionner pendant 15 minutes
- 95 % du débit doit tomber dans 40 cm de diamètre
- Non dangerosité du débit pour l’utilisateur
Qualité de l’eau
- Eau potable ou de qualité similaire
- Pas de contamination par le système d’installation
Température
- Risque d’hypothermie : température conseillée de 15°C
Informations à fournir par le producteur
- Recommandations d’installation
- Explication de la mise en service
- Maintenance à effectuer
- Fréquence et méthode de contrôle de routine
- Marquage pour identifier le producteur, à même la douche
Partie 2 : Unités de lavage d’yeux raccordées au réseau d’eau
Principe > Laver mécaniquement ou diluer suffisamment les substances pour les rendre inoffensives
Débit
- 6 l/min
- 1000 mm (+/- 200) pour l’installation
- Doit fonctionner pendant 15 minutes
- Non dangerosité du débit pour l’utilisateur
- Valve opérationnelle en 1 seconde
Qualité de l’eau
- Eau potable ou de qualité similaire
- Pas de contamination par le système d’installation
Température
- Température conseillée de 15°C
Informations à fournir par le producteur
- Recommandations d’installation
- Explication de la mise en service
- Maintenance à effectuer
- Fréquence et méthode de contrôle de routine
- Marquage pour identifier le producteur, à même la douche
Partie 3 : Douches pour le corps non raccordées au réseau d’eau
Principe > Laver mécaniquement ou diluer suffisamment les substances pour les rendre inoffensives
Débit et quantité
- Contenance minimale de 10 l, toute dérogation devant être justifiée par l’efficacité.
- Non dangerosité du débit
Qualité de la solution
- Innocuité durant toute la durée de vie
- Eau (qualité potable ou similaire) ou solutions
- Stérilité
Critères des contenants
- Dépend du type de contenant et de la solution, en fonction du poids et du volume
- Mise en service en 5 secondes
Informations à fournir par le producteur
- Champ d’efficacité
- Contre-indications et limites d’efficacité
- Protocole pour résultat revendiqué
- Recommandations d’installation
L’efficacité doit être prouvée de façon significative par rapport à l’eau et à la quantité divergente de solution alternative ; à ce titre, il est laissé le soin au producteur d’apporter la preuve de son efficacité par exemple via des essais cliniques / tests de pH.
Partie 4 : Unités de lavage d’yeux non raccordées au réseau d’eau
Principe > Les volumes et protocoles doivent être suffisants pour rendre l’agent de contamination (ou la température) inoffensif
Débit et quantité
- Contenance minimale de 150 ml, toute dérogation devant être justifiée par l’efficacité
Qualité de la solution
- Innocuité durant toute la durée de vie
- Eau (qualité potable ou similaire) ou solutions
- Stérilité
- Non dangerosité du débit
Critères des contenants
- Dépend du type de contenant et de la solution, en fonction du poids et du volume
- Mise en service en 5 secondes
Informations à fournir par le producteur
- Champ d’efficacité
- Contre-indications et limites d’efficacité
- Protocole pour résultat revendiqué
- Recommandations d’installation
L’efficacité doit être prouvée de façon significative par rapport à l’eau et à la quantité divergente de solution alternative ; à ce titre, il est laissé le soin au producteur d’apporter la preuve de son efficacité par exemple via des essais cliniques / tests de pH.
Annexes et références
Références utilisées dans le cadre de la norme EN 15154
- Norme EN 420 sur gants de protection
- Norme ISO 3864 : symboles graphiques : couleurs et signes de sécurité – Partie 1
- Norme EN 556-1, -2: stérilisation de dispositifs médicaux
- Norme EN 980: symboles graphiques d’utilisation de dispositifs médicaux
- Norme EN 1041: informations transmises par le producteur sur les dispositifs médicaux
DIN – Deutsches Institut für Normung
– 12899-3 : Douches de sécurité dans l’industrie
Sicherheitsnotduschen Im Labor – Norme sur douches de sécurité
> ANSI – American National Standard Institute
– Z 358.1-1998
Accès aux documents exigés par la norme
