La soluzione DIPHOTÉRINE® – Studi e risultati

Innocuità

Non irritante per la pelle e gli occhi, testato su animali e volontari sani: il lavaggio con soluzione ipertonica è innocuo (Graefe’s Arch Exp Ophthalmol 202, 240, 308-313)

Atossico in caso di ingestione (CIT6564), applicazione sulla pelle (Savepharm 133/9) o tramite iniezione IV (DL>300mg/kg, CERB test n. 20030856ST)

Non sensibilizzante (Magnusson-Kligman, metodo Guillot)

Esperimenti in vivo

C’è un limite di tempo per effettuare il lavaggio oculare nel trattamento di un’ustione oculare causata dall’ammoniaca ?

Confronto tra 2 soluzioni di lavaggio: soluzione salina e solution DIPHOTÉRINE®

Gérard M, Josset P, Louis V, Menerath JM, Blomet J, Merle H, J Fr Ophtalmol 2000, 23, 1-10

L'interesse di effettuare i lavaggi utilizzando la soluzione DIPHOTÉRINE®anziché una soluzione salina entro i primi 10 minuti a seguito di un’ ustione oculare causata dall’ammoniaca è dimostrato da elementi anatomo-patologici (assenza di edema stromale in caso di risciacquo con la soluzione DIPHOTÉRINE® e da elementi biologici (inflessione della curva del pH in caso diutilizzo della soluzione DIPHOTÉRINE®).

Cornea ustionata da ammoniaca al 15,3% senza lavaggio entro 5 minuti dal contatto.
Edema stromale.
Membrana di Descemet normale.
Assenza di cellule endoteliali.

Cornea bruciata

Cornea ustionata da ammoniaca al 15,3% con lavaggio entro 3 minuti con una soluzione salina.
L’epitelio è coagulato; lo stroma è edematoso.

Cornea bruciata

Cornea ustionata da ammoniaca al 15,3% con lavaggio entro 3 minuti con la soluzione DIPHOTÉRINE®.
L’epitelio è vacuolizzato e coagulato.
Stroma normale.

Cornea bruciata

Studio immunologico sperimentale di un’ustione da acido (HCl) nei ratti
Cavallini M, Corsi MM, Milano, Italia, European Journal of Anaesthesiology 2004, 21: 389-392

La soluzione DIPHOTÉRINE®mostra risultati soddisfacenti, non solo in termini di risposta immunitaria, ma anche in termini di cicatrizzazione e controllo delle ustioni (alto livello di beta endorfina e basso livello di sostanze P) rispetto alle altre soluzioni utilizzate.

Ustioni oculari causate da sostanze basiche in Martinica

Lavaggio tardivo: La riepitelizzazione è più veloce a seguito di un lavaggio con la soluzione DIPHOTÉRINE® rispetto a quanto non avvenga con l’uso di una soluzione salina.

Caso di un’ustione oculare di grado 4 (classificazione Roper Hall)

A seguito di contatto con ammoniaca

Lavaggio con 1 litro di soluzione DIPHOTÉRINE® a 1 ora dall’incidente
Dopo 6 mesi di cure adattate, la paziente ha riacquistato un’acutezza visiva di 14/20

Occhio dopo 6 mesi di cure specifiche

Ustione di grado 4, 1 ora dopo l'incidente

L’uso della soluzione DIPHOTÉRINE® ha permesso per la prima volta di arrestare lo sviluppo di una grave ustione chimica.

Source : Burns 28 (2002) 670-673 – Max Gérard, Harold Merle, Frederick Chiambaretta, Danièle Rigal, Norbert Schrage.

"An amphoteric rinse used in the emergency treatment of a serious ocular burn"