Norma europea EN 15154 - Duchas de seguridad

El objetivo de las normas europeas es llegar a un estándar (técnico) europeo y evitar el posible conflicto entre los estándares nacionales.

Las normas respectivas a los dispositivos de duchas para el cuerpo y de unidades de lavado ocular conectados a la red de agua han sido harmonizadas en 2006 (EN 15154-1 y EN 15154-2).

Las dos últimas partes de esta norma publicada y vigente desde junio 2009 (EN 15154-1 y EN 15154-2) permiten el reconocimiento de los dispositivos no conectados a la red de agua, como las duchas y los lavaojos PREVOR, que ahora también tienen sus estándares técnicos y tecnológicos.

EN15154

Principio > lavar mecánicamente o diluir suficientemente las sustancias para volverlas inofensivas

Caudal (según las legislaciones nacionales)

  • Si no hay legislación = 60 l./min. deseados
  • Funcionamiento 15 minutos
  • 95% caudal en 40 cm de diámetro.
  • No peligrosidad del caudal para el usuario

Calidad del agua

  • Agua potable o de calidad similar
  • No « contaminación » por el sistema de instalación

Temperatura

  • Riesgo de hipotermia; T°C aconsejada de 15°C

Informaciones a facilitar por el fabricante

  • Instalación
  • Puesta en servicio
  • Mantenimiento
  • Frecuencia y método de controles rutinarios
  • Marcado para identificar al fabricante (en la misma ducha)

ducha de securidad

Principio > lavar o diluir suficientemente las sustancias para volverlas inofensivas

Caudal

  • 6 l./min.
  • 1000mm (+-200) para instalación
  • 15 minutos de capacidad de funcionamiento sin interrupción
  • No peligrosidad del caudal para el usuario (entre 100 y 300mm de chorro)
  • Válvula operativa en 1 s.

Calidad del agua

  • Agua potable o de calidad similar (estándares europeos)
  • No « contaminación » por el sistema de instalación

Temperatura

  • T°C aconsejada de 15°C

Informaciones a facilitar por el fabricante

  • Instalación
  • Puesta en servicio
  • Mantenimiento
  • Frecuencia y método de controles rutinarios
  • Sobre la ducha: marcado para identificar al fabricante

norma ducha

Principio > lavar o diluir suficientemente las sustancias para volverlas inofensivas

Caudal y cantidad

  • Capacidad mínima de 10L, cualquier derogación debiendo ser justificada por la eficacia.
  • peligrosidad del caudal

Calidad de la solución

  • Inocuidad durante toda la validez del producto
  • Agua o soluciones (si agua, calidad agua potable o similar)
  • Esterilid

Criterios de los continentes

  • Depende del tipo de continente y de la solución / peso y volumen
  • Puesta en servicio en 5s.

Informaciones a facilitar por el fabricante

  • Campo de eficacia
  • Contraindicaciones y límites de eficacia
  • Protocolo para resultado reivindicado
  • Recomendaciones de instalación

La eficacia debe ser probada de forma significativa respecto al agua y a la cantidad divergente de solución alternativa; de esta forma, se deja que el fabricante sea quien aporte la prueba de su eficacia, por ejemplo vía ensayos clínicos / tests de pH.

norma de securidad

Principio > Volumen y protocolo suficientes > el agente de contaminación (o la temperatura) inofensivo

Caudal y cantidad

  • Capacidad mínima de 150 ml, cualquier derogación debiendo ser justificada por la eficacia

Calidad de la solución

  • Inocuidad durante toda la validez del producto
  • Agua o soluciones (si agua, calidad agua potable o similar)
  • Esterilidad

Criterios de los continentes

  • Depende del tipo de continente y de la solución / peso y volumen
  • Puesta en servicio en 5s

Informaciones a facilitar por el fabricante

  • Campo de eficacia
  • Contraindicaciones y límites de eficacia
  • Protocolo para resultado reivindicado
  • Recomendaciones de instalación

La eficacia debe ser probada de forma significativa respecto al agua y a la cantidad divergente de solución alternativa; de esta forma, se deja que el fabricante sea quien aporte la prueba de su eficacia, por ejemplo vía ensayos clínicos / tests de pH.

Anexos y referencias

Referencias utilizadas en el marco de la norma EN 15154

  • Norma EN 420 sobre guantes de protección
  • Norma ISO 3864: símbolos gráficos: colores y signos de seguridad – Parte 1
  • Norma EN 556-1, -2: esterilización de dispositivos médicos
  • Norma EN 980: símbolos gráficos de utilización de dispositivos médicos
  • Norma EN 1041: informaciones transmitidas por el fabricante sobre los dispositivos médicos
  • DIN - Deutsches Institut für Normung
  • -12899-3 : Duchas de seguridad en la industria
  • Sicherheitsnotduschen Im Labor – Norma sobre duchas de seguridad
  • > ANSI – American National Standard Institute
  • – Z 358.1-1998

Acceso a los documentos exigidos por la norma