Norme européenne EN 15154 - Douches de sécurité

Partie 1 : Douches pour le corps
raccordées au réseau d'eau utilisées en laboratoire

Partie 2 : Unités de lavage d'yeux
raccordées au réseau d'eau

Partie 3 : Douches pour le corps non raccordées au réseau d'eau

Partie 4 : Unités de lavage d'yeux non raccordées au réseau d'eau

L'objectif des normes européennes est de parvenir à un standard européen, s'appuyant sur les références existantes dans les pays membres en obtenant un consenssus global, pour éviter toute contradiction.

Les dispositifs de douches pour le corps et d'unités de lavage des yeux reliés au réseau d'eau ont vu leurs normes respectives harmonisées en 2006 (EN 15154-1 et EN 15154-2).

Les 2 dernières parties de cette norme parue et effective en juin 2009 (EN 15154-3 et EN 15154-4)permettent la reconnaissance des dispositifs non raccordés aux réseaux d'eau, comme les douches et lav'oeils PREVOR, qui ont ainsi maintenant leurs standards techniques et technologiques.


Principe > Laver mécaniquement ou diluer suffisamment les substances pour les rendre inoffensives	Principe > Laver mécaniquement ou diluer suffisamment les substances pour les rendre inoffensives
Débit : en accord avec les législations nationales S'il n'y a pas de législation, un débit de 60 l/min est souhaité Doit fonctionner pendant 15 minutes 95 % du débit doit tomber dans 40 cm de diamètre Non dangerosité du débit pour l'utilisateur Qualité de l'eau Eau potable ou de qualité similaire Pas de contamination par le système par le système d'installation Température Risque d'hypothermie : température conseillée de 15°C Informations à fournir par le producteur : Recommandations d'installation Explication de la mise en service Maintenance à effectuer Fréquence et méthode de contrôle de routines Marquage pour identifier le producteur, à même la douche	Débit et quantité : Contenance minimale de 10 l, toute dérogation devant être justifiée par l'efficacité. Non dangerosité du débit Qualité de la solution : Innocuité durant toute la durée de vie Eau (qualité potable ou similaire) ou solutions Stérilité Critères des contenants : Dépend du type de contenant et de la solution, en fonction du poids et du volume Mise en service en 5 secondes Informations à fournir par le producteur : Champ d'efficacité Contre-indications et limites d'efficacité Protocole pour résultat revendiqué Recommandations d'installation L’efficacité doit être prouvée de façon significative par rapport à l’eau et à la quantité divergente de solution alternative ; à ce titre, il est laissé le soin au producteur d’apporter la preuve de son efficacité par exemple via des essais cliniques / tests de pH.

Principe > Laver mécaniquement ou diluer suffisamment les substances pour les rendre inoffensives	Principe > Les volumes et protocoles doivent être suffisant pour rendre l'agent de contamination (ou la température) inoffensif
Débit : 6 l/min 1000 mm (+/- 200) pour l'installation Doit fonctionner pendant 15 minutes Non dangerosité du débit pour l'utilisateur Valve opérationnelle en 1 seconde Qualité de l'eau Eau potable ou de qualité similaire Pas de contamination par le système par le système d'installation Température Température conseillée de 15°C Informations à fournir par le producteur : Recommandations d'installation Explication de la mise en service Maintenance à effectuer Fréquence et méthode de contrôle de routines Marquage pour identifier le producteur, à même la douche	Débit et quantité : Contenance minimale de 150 ml, toute dérogation devant être justifiée par l'efficacité Qualité de la solution : Innocuité durant toute la durée de vie Eau (qualité potable ou similaire) ou solutions Stérilité Non dangerosité du débit Critères des contenants : Dépend du type de contenant et de la solution, en fonction du poids et du volume Mise en service en 5 secondes Informations à fournir par le producteur : Champ d'efficacité Contre-indications et limites d'efficacité Protocole pour résultat revendiqué Recommandations d'installation L’efficacité doit être prouvée de façon significative par rapport à l’eau et à la quantité divergente de solution alternative ; à ce titre, il est laissé le soin au producteur d’apporter la preuve de son efficacité par exemple via des essais cliniques / tests de pH.

Annexes et références

Références utilisées dans le cadre de la norme EN 15154 :

Norme EN 420 sur gants de protection
Norme ISO 3864 : symboles graphiques : couleurs et signes de sécurité – Partie 1
Norme EN 556-1, -2: stérilisation de dispositifs médicaux
Norme EN 980: symboles graphiques d’utilisation de dispositifs médicaux
Norme EN 1041: informations transmises par le producteur sur les dispositifs médicaux

DIN - Deutsches Institut für Normung
– 12899-3 : Douches de sécurité dans l'industrie
Sicherheitsnotduschen Im Labor – Norme sur douches de sécurité
> ANSI – American National Standard Institute
– Z 358.1-1998

Accès aux documents exigés par la norme

Documents
Brochure sur la norme EN 15154

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