Norma europea EN 15154 - Duchas de seguridad

PARTE 1 : DUCHAS PARA EL CUERPO CONECTADAS A LA RED DE AGUA

PARTE 2 : UNIDADES DE LAVADO DE OJOS CONECTADAS A LA RED DE AGUA

PARTE 3 : DUCHAS PARA EL CUERPO NO CONECTADAS A LA RED DE AGUA

PARTE 4 : UNIDADES DE LAVADO DE OJOS NO CONECTADAS A LA RED DE AGUA

El objetivo de las normas europeas es llegar a un estándar (técnico) europeo y evitar el posible conflicto entre los estándares nacionales.

Las normas respectivas a los dispositivos de duchas para el cuerpo y de unidades de lavado ocular conectados a la red de agua han sido harmonizadas en 2006 (EN 15154-1 y EN 15154-2).

Las dos últimas partes de esta norma publicada y vigente desde junio 2009 (EN 15154-1 y EN 15154-2) permiten el reconocimiento de los dispositivos no conectados a la red de agua, como las duchas y los lavaojos PREVOR, que ahora también tienen sus estándares técnicos y tecnológicos.


Principio > lavar mecánicamente o diluir suficientemente las sustancias para volverlas inofensivas	Principio > lavar o diluir suficientemente las sustancias para volverlas inofensivas
Caudal : según las legislaciones nacionales Si no hay legislación = 60 l./min. deseados Funcionamiento 15 minutos 95% caudal en 40 cm de diámetro. No peligrosidad del caudal para el usuario Calidad del agua: Agua potable o de calidad similar No « contaminación » por el sistema de instalación Temperatura: Riesgo de hipotermia; T°C aconsejada de 15°C Informaciones a facilitar por el fabricante: Instalación Puesta en servicio Mantenimiento Frecuencia y método de controles rutinarios Marcado para identificar al fabricante (en la misma ducha)	Caudal y cantidad: Capacidad mínima de 10L, cualquier derogación debiendo ser justificada por la eficacia. peligrosidad del caudal Calidad de la solución : Inocuidad durante toda la validez del producto Agua o soluciones (si agua, calidad agua potable o similar) Esterilid Criterios de los continentes: Depende del tipo de continente y de la solución / peso y volumen Puesta en servicio en 5s. Informaciones a facilitar por el fabricante: Campo de eficacia Contraindicaciones y límites de eficacia Protocolo para resultado reivindicado Recomendaciones de instalación La eficacia debe ser probada de forma significativa respecto al agua y a la cantidad divergente de solución alternativa; de esta forma, se deja que el fabricante sea quien aporte la prueba de su eficacia, por ejemplo vía ensayos clínicos / tests de pH.

Principio > lavar o diluir suficientemente las sustancias para volverlas inofensivas	Principio > Volumen y protocolo suficientes > el agente de contaminación (o la temperatura) inofensivo
Caudal : 6 l./min. 1000mm (+-200) para instalación 15 minutos de capacidad de funcionamiento sin interrupción No peligrosidad del caudal para el usuario (entre 100 y 300mm de chorro) Válvula operativa en 1 s. Calidad del agua: Agua potable o de calidad similar (estándares europeos) No « contaminación » por el sistema de instalación Temperatura: T°C aconsejada de 15°C Informaciones a facilitar por el fabricante: Instalación Puesta en servicio Mantenimiento Frecuencia y método de controles rutinarios Sobre la ducha: marcado para identificar al fabricante	Caudal y cantidad: Capacidad mínima de 150 ml, cualquier derogación debiendo ser justificada por la eficacia Calidad de la solución : Inocuidad durante toda la validez del producto Agua o soluciones (si agua, calidad agua potable o similar) Esterilidad Criterios de los continentes: Depende del tipo de continente y de la solución / peso y volumen Puesta en servicio en 5s Informaciones a facilitar por el fabricante Campo de eficacia Contraindicaciones y límites de eficacia Protocolo para resultado reivindicado Recomendaciones de instalación La eficacia debe ser probada de forma significativa respecto al agua y a la cantidad divergente de solución alternativa; de esta forma, se deja que el fabricante sea quien aporte la prueba de su eficacia, por ejemplo vía ensayos clínicos / tests de pH.

Anexos y referencias

Referencias utilizadas en el marco de la norma EN 15154:

Norma EN 420 sobre guantes de protección
Norma ISO 3864: símbolos gráficos: colores y signos de seguridad – Parte 1
Norma EN 556-1, -2: esterilización de dispositivos médicos
Norma EN 980: símbolos gráficos de utilización de dispositivos médicos
Norma EN 1041: informaciones transmitidas por el fabricante sobre los dispositivos médicos

DIN - Deutsches Institut für Normung
–12899-3 : Duchas de seguridad en la industria
Sicherheitsnotduschen Im Labor – Norma sobre duchas de seguridad
> ANSI – American National Standard Institute
– Z 358.1-1998

Documentos

Documentación sobre la norma EN 15154

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