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Europäische Norm EN 15154 - Sicherheitsnotduschen


Augenduschen  

Teil 1: Körperduschen mit Wasseranschluss

Teil 2: Augenduschen mit Wasseranschluss

Teil 3: Körperduschen ohne Wasseranschluss

Teil 4: Augenduschen ohne Wasseranschluss

Körperduschen

Das Ziel von europäischen Normen ist ein europäischer Standard, der existierende Standards in den Mitgliedsstaaten berücksichtigt und auf einem Konsens basiert, damit keine Widersprüche entstehen.

Für Körper- und Augenduschen ohne Wasseranschluss gibt es seit 2006 eine harmonisierte europäische Norm (EN 15154-1 et EN 15154-2).

Die Teile 3 und 4 dieser Norm, die im Juni 2009 veröffentlicht und in Kraft getreten sind, beziehen sich auf Geräte ohne Wasseranschluss wie die Körper- und Augenduschen von PREVOR, die dem technischen und technologischen Standard der Norm entsprechen.


 EN15154  Previn Sicherheitsnotduschen
Prinzip > mechanisches Abspülen oder Verdünnen der Substanzen bis zur Ungefährlichkeit Leistungsanforderungen > mechanisches Abspülen oder Verdünnen der Substanzen bis zur Ungefährlichkeit
  • Durchflussmenge: in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung
    • falls es keine nationale Regelung gibt sind 60 l/Min. erforderlich
    • 15 Minuten Funktionsdauer ohne Unterbrechung
    • 95 % Durchflussmenge bei einem Durchmesser des Strahls von 40 cm
    • Ungefährlichkeit der Durchflussmenge für den Nutzer
  • Wasserqualität:
    • Trinkwasser oder vergleichbare Qualität
    • keine Kontaminierung durch die Anlage bzw. das System
  • Temperatur:
    • Risiko der Hypothermie: Temperatur von 15°C empfohlen
  • Informationen durch den Hersteller zu:
    • Installation
    • Inbetriebnahme
    • Wartung
    • Häufigkeit und Verfahren zur routinemäßigen Kontrolle
    • Name und Adresse des Herstellers
  • Volumen:
    • mindestens 10 l, jede Abweichung davon muss durch die Wirksamkeit gerechtfertigt sein
  • Qualität der Spülflüssigkeit:
    • Ungefährlichkeit während der gesamten Lebensdauer
    • Wasser (Trinkwasser oder vergleichbare Qualität) oder Lösungen
    • Sterilität
  • Behälteranforderungen:
    • hängt vom Typ der Spüllösung/Gewicht und Volumen ab
    • Einsetzbarkeit innerhalb von 5 Sek.
  • Informationen durch den Hersteller zu:
    • Wirksamkeit
    • Kontraindikationen und Grenzen der Wirksamkeit
    • Anwendung
    • Installation

Die Wirksamkeit muss für Wasser und die entsprechende Menge der Spüllösung bewiesen werden. Dies wird dem Hersteller überlassen (z. B. Liste der getesteten Chemikalien und angewendete Methode).

 Previn Augenduschen  Previn Körperduschen
Prinzip > ausreichendes Abspülen oder Verdünnen der Substanzen bis zur Ungefährlichkeit Principe > Les volumes et protocoles doivent être suffisant pour rendre l'agent de contamination (ou la température) inoffensif
  • Durchflussmenge:
    • 6 l/Min
    • 1000 mm (+/- 200) Ø Sprühlstrahl
    • 15 Minuten Fuktionsdauer
    • Ungefährlichkeit der Durchflussmenge für den Nutzer
    • Ventil innerhalb 1 Sek. einsatzbereit
  • Wasserqualität:
    • Trinkwasser oder vergleichbare Qualität
    • keine Kontaminierung durch die Anlage bzw. das System
  • Temperatur:
    • Temperatur von 15°C empfohlen
  • Informationen durch den Hersteller zu:
    • Installation
    • Inbetriebnahme
    • Wartung
    • Häufigkeit und Verfahren zur routinemäßigen Kontrolle
    • Name und Adresse des Herstellers
  • Volumen:
    • mindestens 150 ml, jede Abweichung davon muss durch die Wirksamkeit gerechtfertigt sein
  • Qualität der Spülflüssigkeit:
    • Ungefährlichkeit während der gesamten Lebensdauer
    • Wasser (Trinkwasser oder vergleichbare Qualität) oder Lösungen
    • Sterilität
  • Behälteranforderungen:
    • hängt vom Typ der Spüllösung/Gewicht und Volumen ab
    • Einsetzbarkeit innerhalb von 5 Sek.
  • Informationen durch den Hersteller zu:
    • Wirksamkeit
    • Kontraindikationen und Grenzen der Wirksamkeit
    • Anwendung
    • Installation

Die Wirksamkeit muss für Wasser und die entsprechende Menge der Spüllösung bewiesen werden. Dies wird dem Hersteller überlassen (z. B. Liste der getesteten Chemikalien und angewendete Methode).


Referenzen

Referenzen, die im Rahmen der Norm EN 15154 nützlich sind:

  • Norm EN 420: Allgemeine Anforderungen an Schutzhandschuhe
  • Norm ISO 3864: Graphische Symbole: Sicherheitsfarben und Sicherheitszeichen, Teil 1
  • Norm EN 556-1, -2: Sterilisation von Medizinprodukten
  • Norm EN 980: Graphische Symbole zur Kennzeichnung von Medizinprodukten
  • Norm EN 1041: Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten

> DIN - Deutsches Institut für Normung
- 12899-3: Sicherheitsnotduschen im Labor
> ANSI – American National Standard Institute
- Z 358.1-1998


Dokumente

normkonforme Dokumente